12月13日,國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》,由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)自主研發的泰它西普(泰愛?)、維迪西妥單抗(愛地希?)成功續約,作為協議期內談判藥品繼續納入新版醫保目錄。

泰它西普

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泰它西普是全球首款雙靶標治療系統性紅斑狼瘡的生物新藥,繼2021年3月9日獲得國家藥監局附條件批準上市后,今年11月22日,獲得國家藥監局完全上市批準。系統性紅斑狼瘡是一種累及全身多個系統的自身免疫性疾病,長期以來缺乏有效的治療藥物,泰它西普Ⅲ期確證性研究結果顯示,泰它西普組的SRI-4 反應率明顯高于安慰劑組(82.6%vs38.1%),相比于已上市的治療系統性紅斑狼瘡的其他生物新藥,效果更為顯著。

維迪西妥單抗

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維迪西妥單抗是國內首個獲批上市的原創抗體偶聯(ADC)新藥,目前胃癌和尿路上皮癌兩大適應癥已獲批上市,先后獲得美國FDA和國家藥監局突破性療法認定,為患者帶來了開創性的治療手段。值得一提的是,維迪西妥單抗也是新版醫保目錄唯一納入的國產ADC藥物,在競爭激烈的ADC領域,目錄外其他ADC品種均未出現在目錄中。

榮昌生物CEO房健民博士

榮昌生物CEO房健民博士表示,榮昌生物致力于滿足重大臨床需求,為患者提供可及性好、副作用小的創新好藥。受益于近年來一系列醫保新政策,我們的兩款創新藥得以成功續約,這不僅為醫生提供了更多的治療選擇,也保障了患者的用藥需求。未來,我們將繼續攜手政府、醫生以及社會各界,讓更多患者通過“榮昌方案”有效提升生命質量。